Avibaktaamnaatrium: praktiline kasutamine teadus- ja arendustegevuse töövoogudes

Usaldusväärne beeta{0}}laktamaasi inhibiitor formuleerimiseks, testimiseks ja regulatiivseks planeerimiseks

Järgmise{0}}põlvkonna antibiootikumide kombinatsioone arendavad meeskonnad keskenduvad sellelekui reprodutseeritavalt Avibactam Sodium käitubkoostises, stabiilsuse testimises ja regulatiivsetes töövoogudes. Seda tarnitakse standardiseeritud keemilise sisendi, mitte valmis ravimina.

Iseloomustus ja väljalaskekriteeriumid

CAS-i number: 1192491-61-4
Välimus:Valge kuni tuhm{0}}valge kristalne pulber
Puhtus:98% või suurem (HPLC)
Vorm:-laktamaasi inhibiitori vaheühendi naatriumsool
Lahustuvus:vees{0}}lahustuv; sobib standardsete vesipuhvrite jaoks
Hoiustamine:
-Lühiajaline: 2–8 kraadi (suletud)
-Pikaajaline: soovitatav –20 kraadi
-Kaitse niiskuse ja valguse eest
Dokumentatsioon:COA, MSDS, lisandite kokkuvõte, põhistabiilsuse viide

COA sisaldab HPLC retentsiooniaegu ja piikide profiile sisestandarditega otseseks võrdlemiseks.

Hindamine ja integreerimine

Lahustite ühilduvus:Testige väikestes kogustes lahustite ja pH vahemike lõikes enne{0}}suurendamist.
Niiskuse tundlikkus:Õige pakendamine ja käsitsemine väldivad voolu või tihenemise muutumist.
Analüütiline sobitamine:Katke HPLC viide ja sissetulevad partiid, et vähendada ümberkvalifitseerimist.

Märkused pakendi ja stabiilsuse kohta

Esmane pakend:Niiskuse{0}}tõkkepudelid kuivatusainega.
Transpordivalikud:Saadaval on isoleeritud või kontrollitud{0}}temperatuuriga kohaletoimetamine.
Partii teave:Partii/partii identifikaatorid, mis on märgitud LIMS/ERP integreerimiseks.

Tüüpiline hanketee

Hindamise etapp:Tellimuste näidised analüütilise ja käsitsemise toimivuse kontrollimiseks.
Sisemine kvalifikatsioon:QC võrdleb COA-d, lisandeid ja analüütilisi andmeid sisemiste võrdlusnäitajatega.
Täielik pakkumine:Üleminek hulgitarnetele koos graafikujärgsete tarnetega ja partiide jälgitavusega.

Operatsiooni KKK

K: Kas see on valmis ravim?
A:Ei – tarnitakse rangelt API toorainena koostise ja tootmise jaoks.
K: Millised dokumendid on iga saadetisega kaasas?
A:COA, MSDS, lisandite kokkuvõte; nõudmisel on saadaval laiendatud stabiilsusandmed.
K: Kuidas seda pikaajaliseks{0}}kasutamiseks säilitada?
A:Suletud, kuiv; lühiajaline-2–8 kraadi, pikaajaline –20 kraadi, valguse ja niiskuse eest kaitstud.
K: Kas väikeseid koguseid saab tellida?
A:Jah – näidistellimusi toetatakse hindamisel.
K: Kas kohandatud pakendamis- või märgistamisvalikud on saadaval?
A:Jah - OEM-i / kohandatud pakendeid saab korraldada.