Latanoprosti toksikoloogilised andmed

Latanoprosti okulaarset ja süsteemset toksilisust uuriti mitmel loomal. Üldiselt on latanoprost hästi talutav ja sellel on lai ohutusvahemik, kusjuures kliinilise okulaarse annuse ja süsteemse toksilise annuse erinevus on vähemalt 1000 korda. Suure annuse latanoprosti (ligikaudu 100 korda suurem kliiniline annus/kg kehakaalu kohta) intravenoossel süstimisel tuimastamata ahvidele täheldati hingamissageduse tõusu, mis võib olla seotud mööduva bronhokonstriktsiooniga. Loomkatsetes ei leitud latanoprosti sensibiliseerivaid omadusi.
Küülikutel ja ahvidel ei täheldatud latanoprosti toksilist toimet silmale annuste 100 mikrogrammi silma kohta päevas (kliiniline annus 1,5 mikrogrammi silma kohta päevas). Siiski põhjustas latanoprost ahvidel vikerkesta pigmendi suurenemist. Suurenenud pigmendi mehhanism näib stimuleerivat melaniini tootmist iirise melanotsüütides, kuid proliferatiivseid muutusi pole täheldatud. Vikerkesta pigmendi muutused võivad olla püsivad. Pikaajalistes silmatoksilisuse uuringutes põhjustas latanoprosti manustamine annuses 6 mikrogrammi silma kohta päevas ka blefaroplastika suurenemise, mis oli pöörduv ja ilmnes ainult siis, kui annus oli suurem kui kliiniline annus. Seda toimet ei ole inimestel täheldatud. Latanoprost oli negatiivne bakteriaalsete mutatsioonide pöördumise testides, hiire lümfoomi geenimutatsiooni testides ja hiirte mikrotuumatestides. In vitro inimese lümfotsüütide testides täheldati kromosoomide kõrvalekaldeid. Prostaglandiin F2, Sarnast toimet on täheldatud ka tavaliselt esineva prostaglandiini puhul, mis näitab, et see toime on selle aineklassi puhul ühine. Seoses mutageensustestiga viidi läbi rottidel ebaregulaarse DNA sünteesi uuringud in vivo ja in vitro ning tulemused olid negatiivsed, mis näitab, et latanoprostil ei olnud mutageenset toimet. Ka hiirte ja rottide kantserogeensuse testid olid negatiivsed. Loomkatsetes ei leitud latanoprosti mõju meeste ja naiste viljakusele. Rottide embrüotoksilisuse uuringus olid latanoprosti intravenoossed annused 5, 50 ja 250 µg. Embrüotoksilisust ei täheldatud g/kg/päevas. Küülikutel võib latanoprosti annus 5 μG/kg/päevas või rohkem põhjustada embrüo surma. Annus 5 μ G/kg/päevas (ligikaudu 100 korda suurem kui kliiniline annus) võib põhjustada märkimisväärset embrüo-lootetoksilisust, mis väljendub hilise imendumise ja raseduse katkemise sagenemises, samuti loote kaalu vähenemises.
Teratogeenset toimet ei leitud.